Гевискон фл.(сусп. орал.) мятная 150мл

Активное вещество:

Кальция карбонат, Натрия гидрокарбонат, Натрия алгинат

Производители:

Великобритания, RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

 

10 мл

натрия алгинат 500 мг

натрия гидрокарбонат 267 мг

кальция карбонат 160 мг

Вспомогательные вещества: карбомер - 65 мг, метилпарагидроксибензоат - 40 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6 мг, натрия сахаринат - 10 мг, масло мяты перечной - 1 мг, натрия гидроксид - 26.667 мг, вода очищенная - до 10 мл.

 

150 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.

300 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.

 

Фармакологическое действие

После приема внутрь действующие вещества препарата быстро взаимодействуют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка, предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса на период до 4 ч.

 

В тяжелых случаях (при регургитации) гель попадает в пищевод быстрее остального желудочного содержимого, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.

 

Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 мин после приме препарата.

 

Фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

 

Показания

симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в т.ч. при беременности.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь.

 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мл.

 

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 5-10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 40 мл.

 

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

 

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

 

Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.

 

Пациентам с почечной недостаточностью при необходимости соблюдения диеты с низким содержанием соли препарат следует принимать с осторожностью.

 

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

 

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

 

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - респираторные эффекты (бронхоспазм).

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания к применению

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности легкой степени тяжести. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® можно применять во время беременности при клинической необходимости.

 

Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® можно применять в период грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени изменения дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нефрокальцинозе, мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, почечной недостаточности легкой степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

 

В возрасте до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.

 

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Особые указания

Препарат содержит натрий, что следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).

 

Максимальная рекомендуемая доза препарата содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.

 

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

 

Использование в педиатрии

 

В детском возрасте до 12 лет препарат следует применять только по назначению врача.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: вздутие живота.

 

Лечение: проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.