Фолиевая кислота

Торговое наименование препарата

Фолиевая кислота

 

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

 

Лекарственная форма

таблетки

 

Состав

Состав на одну таблетку

 

Действующее вещество:

 

Фолиевая кислота 1,0 мг

 

Вспомогательные вещества:

 

сахароза 65,0 мг

 

крахмал картофельный 33,0 мг

 

стеариновая кислота 1,0 мг.

 

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской. Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

 

Код АТХ

B03BB

 

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин Вс витамин В9 может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты являющейся коферментом участвующим в различных метаболических процессах необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов стимулирует эритропоэз участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина метионина) нуклеиновых кислот пуринов пиримидинов в обмене холина гистидина.

 

Фармакокинетика:

Всасывание

 

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме крови составляет 30-60 минут.

 

Метаболизм

 

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

 

Выведение

 

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте то выводится в неизменном виде.

 

Выводится с помощью гемодиализа.

 

Показания:

- Лечение фолиеводефицитной анемии;

 

- гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты в том числе при тропической и нетропической спру неполноценном питании.

 

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

 

- В12-дефицитная (пернициозная) анемия;

 

- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

 

- детский возраст до 18 лет.

 

С осторожностью:

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

 

Беременность и лактация:

Беременность

 

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.

 

Период грудного вскармливания

 

Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

 

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

 

Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.

 

Курс лечения составляет 20-30 дней.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции - кожная сыпь кожный зуд бронхоспазм эритема гипертермия.

Передозировка:

Симптомы: случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.

 

Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата промывание желудка прием активированного угля при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин) эстрогены пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

 

Антациды (в том числе препараты кальция алюминия и магния) колестирамин сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат пириметамин триамтерен триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).

 

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают что фолаты ингибируют абсорбцию цинка другие эти данные опровергают.

Особые указания:

Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота улучшая гематологические показатели маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия назначение фолиевой кислоты в дозах превышающих 01 мг в сутки не рекомендуется (исключение - беременность и период грудного вскармливания).

 

Пациенты находящиеся на гемодиализе нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).

 

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.

 

Следует иметь в виду что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.

 

При применении фолиевой кислоты а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 1 мг.

Упаковка:

По 10 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

 

3 5 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности:

3 года.

 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта