Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО (Украина)
Активное вещество: фениндион (phenindione)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту Фенилин
Таблетки
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенилин
Таблетки 1 таб.
фениндион 30 мг
20 шт. - банки (1) - пачки картонные
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт непрямого действия
Фармако-терапевтическая группа: Антикоагулянт непрямого действия
Фармакологическое действие
Антикоагулянт непрямого действия. Вызывает гипопротромбинемию, связанную с нарушением процесса образования протромбина в печени, вызывает также уменьшение образования VII, IX, X факторов свертывания крови, снижение толерантности плазмы к гепарину, содержания липидов в крови и повышение проницаемости сосудов. Действие наступает через 8-10 ч и достигает максимума через 24-30 ч после приема фениндиона.
Фармакокинетика
Клинические данные по фармакокинетике фениндиона ограничены. Кумуляция выражена меньше, чем у неодикумарина.
Показания активных веществ препарата Фенилин
Профилактика тромбоэмболии (в т.ч. при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в 1-й день суточная доза составляет 120-180 мг в 3-4 приема, во 2-й день - 90-150 мг, затем по 30-60 мг/сут в зависимости от содержания в крови протромбина. Отмену фениндиона следует проводить постепенно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, нарушение функции печени, токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.
Со стороны свертывающей системы крови: при длительном применении - микро- и макрогематурия, кровотечения из полости рта и носоглотки, из ЖКТ, кровоизлияния в мышцы.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, эозинофилия, повышение температуры.
Противопоказания к применению
Гемофилия, гипокоагуляция, I триместр беременности, повышенная чувствительность к фениндиону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности. Избегать применения в первые дни после родов.
Фениндион не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Фениндион следует отменить за 2 дня до начала и не применять во время менструации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, тромбоэмболии легочной артерии (в т.ч. в онкологии), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при перикардите, в послеродовом периоде.
Лечение следует проводить под тщательным врачебным контролем с обязательным систематическим исследованием содержания в крови протромбина и других факторов свертывания. Систематически проводят общие анализы мочи для раннего выявления гематурии.
У некоторых больных наблюдается окрашивание ладоней в оранжевый цвет и мочи - в розовый, что связано с метаболизмом фениндиона.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с АКТГ усиливается антикоагулянтное действие.
При одновременном применении с дипиридамолом описаны случаи повышения кровоточивости, по-видимому, вследствие уменьшения адгезивности и агрегации тромбоцитов под влиянием дипиридамола.
При одновременном применении с клофибратом усиливается антикоагулянтное действие. Полагают, что фибраты могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушать метаболизм антикоагулянтов.
При одновременном применении с лиотиронином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Полагают, что тиреоидные гормоны могут повышать сродство пероральных антикоагулянтов к соответствующим рецепторам.
При одновременном применении с миконазолом усиливается антикоагулянтное действие фениндиона. Повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с циметидином усиливается антикоагулянтное действие фениндиона вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием циметидина, который является ингибитором микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с этилэстренолом усиливается антикоагулянтное действие, возникает риск развития кровотечений.
