Этиловый спирт

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

 

Международное непатентованное наименование

Этанол

 

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

 

 

Состав

40%

 

Раствор

 

70% 90%

 

раствор раствор

 

Этанол 95%

 

Вспомогательное вещество:

 

42,1мл

 

73,7мл 94,7 мл

 

Вода очищенная до 100 мл

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

 

Код АТХ

D08AX08

 

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое дей­ствие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с уве­личением концен трации этанола.

 

Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса чем 90-95 % обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

 

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в си­стемный кровоток. В метаболизме этанола участвует фермент CYP2E1 индуктором кото­рого он является.

 

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул панариций мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера Альфреда) операционного поля (в т.н. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея лицо).

 

В качестве местнораздражающего средства.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

 

С осторожностью:

Беременность период лактации детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

 

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек компрессов и обтираний. Для об­работки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендовано использовать 40 % раствор.

 

90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по пока­заниям.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые обо­лочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

 

Передозировка:

Данные отсутствуют.

 

Взаимодействие:

При одновременном применении с препаратами для наружного применения которые со­держат органические соединения может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей беременных женщин и в период лак­тации.

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Лекар­ственный препарат применяемый как раствор для наружного применения нс влияет на способность управлять транспортными средствами механизмами. При длительном приме­нении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток что может вызвать снижение психомоторных реакций что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.

 

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C в хорошо укупоренной таре вдали от огня.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения 40 %. 70 % 90 %.

 

Упаковка:

По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми.

 

Каждую банку флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку инструкцию в пачку не вкладывают.

 

Упаковка для стационаров

 

По 40 или 50 банок флаконов бутылок по 50 или 100 мл вместе с инструкциями по приме­нению (по количеству флаконов банок или бутылок) помещают в коробку из картона.

 

По 1 л (095 кг для 40 % 0.89 кг для 70 % 0.83 кг для 90 %) 5 л (474 кг для 40 % 443 кг для 70 % 415 кг для 90 %) 10 л (948 кг для 40 % 886 кг для 70 % 83 кг для 90 %) 20 л (1896 кг для 40 % 1772 кг для 70 % 16.6 кг для 90 %) 215 л (2038 кг для 40 % 1900 кг для 70 % 17.80 кг для 90 %) и 14 кг (14.76 л для 40 % 15.8 л для 70 % 169 л для 90 %) в канистры из полиэтилена низкого давления.

 

По 500 мл в бутылки из стекла укупоренные пластиковыми или алюминиевыми колпач­ками или крышками.

 

По 12. 20 24 бутылки из стекла ио 500 мл вместе с инструкциями по применению (по ко­личеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продук­ции или упаковывают в термоусадочную пленку.

 

По 500 мл 1 л (095 кг для 40 %. 089 кг для 70 % 0.83 кг для 90 %) 5 л (474 кг для 40 % 4.43 кг для 70 % 415 кг для 90 %) в бутылки из полиэтилена низкого давления с колпачками полипропиленовыми винтовыми.

 

По 12 20 24 бутылок из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

 

По 2 4 6 8. 10 бутылок из полиэтилена низкого давления по 1 л (0.95 кг для 40 % 089 кг для 70 % 083 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

 

По 2 4. 6. 8 бутылок из полиэтилена низкого давления по 5 л (4.74 кг для 40 % 4.43 кг для 70 % 415 кг для 90 %) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона или упаковывают в термоусадочную пленку.

 

На канистры и бутылки дополнительно наклеивают контрэтикетку с текстом инструкции по применению из бумаги этикеточной или для высокохудожественных изданий или са­моклеящуюся этикетку или прикладывают инструкцию по применению.