Эсслиал Форте

Активное вещество.

ФОСФОЛИПИДЫ

Производитель

ООО ОЗОН

Форма выпуска, состав и упаковка.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

 

1 капс.

липоид ППЛ-400 400 мг,

что соответствует содержанию полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина (фракция PPL)* 300 мг

* со средним содержанием L--фосфатидилхолина 76% - 228 мг.

 

[PRING] спирт этиловый 95% - 4 мг.

 

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.53%, краситель железа оксид красный - 0.93%, краситель железа оксид желтый - 0.2%, титана диоксид - 0.3333%, желатин - до 100%.

 

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

 

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, плотность фосфолипидной структуры клеточных оболочек гепатоцитов уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

 

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эсслиал форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

 

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

 

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

 

Фармакокинетика.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

 

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С. Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч. Cmax 14С достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

 

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания.

хронические гепатиты;

цирроз печени;

жировая дистрофия печени различной этиологии;

токсические поражения печени;

алкогольный гепатит;

нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

Режим дозирования.

Внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно, 1 стакан).

 

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат Эсслиал форте рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза/сут во время еды.

 

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочное действие.

Препарат Эсслиал форте обычно хорошо переносится пациентами. В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (>1/100-<1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

 

Со стороны ЖКТ: редко - дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

 

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, экзантема, крапивница; неизвестная частота - зуд.

Противопоказания.

индивидуальная непереносимость фосфатидилхолина или вспомогательных компонентов препарата;

непереносимость сои;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение ипри беременности и кормлении грудью.

Возможно применение при беременности по показаниям.

Особые указания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Не влияет.

Передозировка.

Нет сведений.

Лекарственное взаимодействие.

Нет сведений.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.