Эсфолив-Лекфарм

Состав

Одна ампула содержит:

Действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол 96 %, ?-токоферола ацетат, рибофлавина натрия фосфат, бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Особые условия

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Использовать только прозрачный раствор!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолив-Лекфарм, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Эсфолив-Лекфарм оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания

Показан при следующих заболеваниях:

- жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);

- острые и хронические гепатиты;

- цирроз печени;

- некроз клеток печени;

- печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

- токсикоз беременности;

- пред- и постоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

- псориаз (в качестве вспомогательной терапии);

- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость сои.

Лекарственное средство не может применяться для лечения детей в возрасте до 3 лет, так как в состав входит бензиловый спирт.

С осторожностью

Детский возраст старше 3 лет, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом). Применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

При применении в высоких дозах возможно развитие диареи.

Со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).