Экзифин крем 1% 10г

Активное вещество:

Тербинафин

Производители:

Индия, Dr. Reddy`s Laboratories

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный.

 

1 г

тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 40 мг, стеариловый спирт - 40 мг, цетилпальмитат - 20 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана стеарат - 19 мг, изопропилмиристат - 80 мг, натрия гидроксид - 2 мг, полисорбат 60 - 61 мг, вода очищенная - 718 мг.

 

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verritcosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

 

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р450.

 

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

 

Показания

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи:

 

трихофития, микроспория, руброфития, вызванные чувствительными возбудителями, в т.ч. микозы стоп и паховая эпидермофития;

дрожжевые инфекцияи (кандидоз кожи);

разноцветный лишай.

Режим дозирования

Наружно. Перед нанесением препарата Экзифин необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

 

Средняя продолжительность и кратность применения:

 

Дерматомикоз туловища, голеней -1 неделя 1 раз/сут;

 

Паховая эпидермофития - 1-2 недели 1 раз в неделю.

 

Дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день.

 

Кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза/сут.

 

Разноцветный лишай - 2 недели 1 или 2 раза/сут.

 

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. "

 

Для профилактики рецидивов микозов стоп - 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

 

Режим дозирования препарата Экзифин у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

 

Побочное действие

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей, псориаз, беременность, период лактатции, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью.

 

Применение у детей

С осторожностью:

 

Применение у пожилых пациентов

Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

 

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

 

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

 

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

 

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна.

 

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

 

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

 

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифиннеизвестны.

 

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.