Дицинон таб. 250мг №100

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

 

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

 

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

 

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

 

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

 

Выведение

 

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

 

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

 

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

 

во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Режим дозирования

Таблетки

 

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

 

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

 

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

 

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

 

Раствор для в/м и в/в инъекций

 

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

 

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

 

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

 

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

 

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

 

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

 

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

 

Противопоказания к применению

острая порфирия;

гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

тромбоз;

тромбоэмболия;

повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;

повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

 

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

 

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

 

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

 

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

 

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Не требуется специальных предосторожностей.

 

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

 

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

 

Фармацевтическое взаимодействие

 

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

 

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

 

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

 

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.