Депренорм МВ таб. пролонг. п/об. 35мг №60

Активное вещество:

Триметазидин

Производители:

Россия, КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

Аналоги:

Триметазидин мв-тева и ещё 21 аналог

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная шероховатость; на поперечном разрезе почти белого цвета.

 

1 таб.

триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 34.6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 64 мг, коповидон - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6.4 мг, магния стеарат - 0.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 59 мг.

 

Состав оболочки: селекоат AQ-01673 - 7 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.8 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 0.7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (понсо 4R) (E124) - 0.7 мг, титана диоксид - 2.1 мг).

 

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

 

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).

 

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

 

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели применения препарата повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.

 

При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

 

Фармакокинетика

Всасывание

 

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.

 

Распределение

 

Связывание с белками плазмы составляет 16%. Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.

 

Выведение

 

Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 составляет около 7 ч.

 

Фармакокинетика в особых клинических случаях

 

T1/2 у пациентов в возрасте старше 65 лет составляет около 12 ч.

 

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

 

Показания

ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии);

хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;

кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

 

Рекомендуемая доза - по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).

 

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

 

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения).

 

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

 

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

 

Прочие: часто - астения.

 

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени (КК <15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

 

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

 

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

 

При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены.

 

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

 

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Депренорм® МВ.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.