Бринекс-М фл.(капли глазн.) 1% 5мл

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.

 

1 мл

бринзоламид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, тилоксапол - 0.25 мг, маннитол (E421) - 33 мг, карбомер 974Р - 4.2 мг, натрия гидроксида раствор 5М - до pH 7.5, хлористоводородной кислоты раствор 1М - до pH 7.5, вода д/и - до 1 мл.

 

5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) - пачки картонные.

5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (3) - пачки картонные.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) - пачки картонные.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (5) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате снижается внутриглазное давление.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в системный кровоток. При длительном применении накапливается в эритроцитах за счет связи с карбоангидразой II. Метаболит N-дезэтил также накапливается в эритроцитах, но за счет связи с карбоангидразой I. Связывание с белками плазмы - 60%. Концентрация в плазме при постоянном приеме ниже 10 нг/мл. Метаболизируется с образованием N-дезэтил бринзоламида, N-дезметоксипропила, O-дезметила. Характеризуется длительным T1/2. Выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде).

Показания

Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома.

Режим дозирования

Закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: часто - затуманивание зрения; возможны блефарит, кератит, дерматит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; возможны конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - горький, кислый вкус во рту, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея; редко - гепатонекроз.

 

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, фарингит.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в груди.

 

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, апластическая анемия.

 

Аллергические реакции: крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

 

Прочие: головная боль, боли в области почек, алопеция, головокружение.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бринзоламиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.

 

Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. При необходимости применения бринзоламида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.

Особые указания

С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.

 

Безопасность и эффективность бринзоламида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.

 

Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.

 

При развитии тяжелых побочных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия) применение бринзоламида следует прекратить.

 

Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Сразу после применения бринзоламида возможно временное затуманивание зрения, поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента (комбинация не рекомендуется).

 

При одновременном применении бринзоламида и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.