Бетагистин-СЗ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

 

1 таб.

бетагистина дигидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 229.5 мг, лактоза (сахар молочный) - 71.25 мг, лимонная кислота - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 17.4 мг, тальк - 5.25 мг, магния стеарат - 3.6 мг, натрия лаурилсульфат - 7.5 мг, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) - 9 мг.

 

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата. Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

 

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

 

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

 

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, степень связывания с белками плазмы - низкая. Cmax в плазме крови через 3 ч.

 

Т1/2 - 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

 

Показания

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

болезнь или синдром Меньера.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

 

Рекомендуемые дозы:

 

Таблетки 8 мг: 1-2 таб. 3 раза/сут.

 

Таблетки 16 мг: 1/2-1 таб. 3 раза/сут.

 

Таблетки 24 мг: по 1 таб. 2 раза/сут.

 

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

 

Лечение длительное. Длительность применения препарата определяется индивидуально.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства.

 

Аллергические реакции: появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

 

Противопоказания к применению

беременность (в связи с отсутствием данных);

период лактации (в связи с отсутствием данных);

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме. Пациентов с указанными заболеваниями следует регулярно наблюдать в период лечения.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации. В связи с этим не рекомендуется принимать препарат при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

 

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение у пожилых пациентов

Нет данных.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.