Бетадин

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

 

Активное вещество: повидон-йод - 100 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

 

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

 

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

 

 

Описание лекарственной формы

Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

 

 

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

 

 

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением М.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

 

 

Показания к применению

Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д);

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети.

Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

 

Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

 

 

Беременность и лактация

Применение препарата Бетадин® не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. Противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.

 

 

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

 

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

 

 

Взаимодействие с лекарственными средствами

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

 

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

 

 

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

 

 

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

 

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

 

 

Меры предосторожности и особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

 

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

 

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

 

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

 

Не нагревать перед употреблением.

 

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

 

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

 

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.