Показания
Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты.
Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна).
Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата;
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин);
• Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия);
• Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасистолия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии);
• Удлиненный интервал QT на ЭКГ;
• Тяжелая тахиаритмия в анамнезе;
• Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
• Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев;
• Одновременный прием двух или более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана);
• Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы
ВИЧ-1);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).
С осторожностью:
• Печеночная недостаточность легкой степени тяжести;
• Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения);
• Предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляции и трепетание предсердий;
• Сахарный диабет;
• Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление;
• Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
• Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила);
• Пожилой возраст.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении цилостазола у беременных отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол обладает репродуктивной токсичностью. Применение цилостазола во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что цилостазол проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли цилостазол в грудное молоко у человека. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на новорожденного, применение цилостазола в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
В экспериментальных исследованиях установлено, что цилостазол не оказывал неблагоприятного влияния на фертильность лабораторных животных.
Передозировка
Информация об острой передозировке у людей ограничена. Ожидаемые симптомы - сильная головная боль, диарея, тахикардия и, возможно, нарушения сердечного ритма.
Необходимо очистить желудок, вызвав рвоту, или выполнить промывание желудка в соответствии с общепринятыми рекомендациями.
Необходимо наблюдение за пациентами и проведение поддерживающего лечения.
Побочные действия
В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были головная боль (30%), диарея (15%), и нарушение стула (15%). Эти нежелательные реакции обычно отличались незначительной или умеренной интенсивностью, и иногда их выраженность уменьшалась при снижении дозы препарата.
Другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, приведены ниже.
Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: от ≥1/100 до <1/10
Нечастые: от ≥1/1,000 до <1/100
Редкие: от ≥1/10,000 до <1/1,000
Очень редкие: <1/10,000
Частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, классифицируются как побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частые Экхимоз
Нечастые Анемия
Редкие Увеличение времени кровотечения, тромбоцитоз
Частота неизвестна Склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые Аллергические реакции
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частые Отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия
Нечастые Гипергликемия, сахарный диабет
Нарушения психики
Нечастые Беспокойство
Нарушения со стороны нервной системы
Очень частые Головная боль
Частые Головокружения
Нечастые Бессонница, нарушение сна (необычные сновидения)
Частота неизвестна Парез, гиперестезия
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна Конъюнктивит
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна Звон в ушах
Нарушения со стороны сердца
Частые Ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия
Нечастые Инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние
Частота неизвестна Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Нарушения со стороны сосудов
Частые Глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, ортостатическая гипотензия
Нечастые Приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, внутричерепное кровотечение, легочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частые Ринит, фарингит
Нечастые Одышка (диспноэ), пневмония, кашель
Частота неизвестна Интерстициальная пневмония
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые Диарея, нарушения стула
Частые Тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе
Нечастые Гастрит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна Гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частые Кожная сыпь, кожный зуд
Нечастые Экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечастые Миалгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие Почечная недостаточность, нарушения функции почек
Частота неизвестна Гематурия, поллакиурия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые Боль в груди, астения
Нечастые Озноб, недомогание
Частота неизвестна Гипертермия, боль
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна Повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови
Цилостазол обладает повышенным риском вызывать кровотечения и этот риск может усиливаться при одновременном применении с другими лекарственным препаратами с подобным действием.
Риск внутриглазного кровотечения может быть выше у пациентов с сахарным диабетом.
Увеличение частоты диареи и сердцебиения отмечено у пациентов старше
70 лет.
Купить Адуцил, по цене от 0.00 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Адуцил - всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат "Адуцил", международное название которого "" выпускается под брендом "Pabianice Pharmaceutical Works Polfa/Польша"
На данной странице размещена инструкция по применению "Адуцил", отзывы и аналоги по действующему веществу.
