Вобэнзим таб. п/об. №40

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.

 

1 таб.

панкреатин 300 прот. ЕД. FIP* (100 мг)

папаин 90 ЕД. FIP (18 мг)

рутозида тригидрат 50 мг

бромелаин 225 ЕД. FIP (45 мг)

трипсин 360 ЕД. FIP (12 мг)

липаза 34 ЕД. FIP (10 мг)

амилаза 50 ЕД. FIP (10 мг)

химотрипсин 300 ЕД. FIP (0.75 мг)

* единицы FIP активности протеазы.

 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149 мг, крахмал прежелатинизированный - 31.3 мг, магния стеарат - 6 мг, стеариновая кислота - 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3 мг, тальк - 1.5 мг.

 

Состав оболочки: пленочная оболочка - 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) - 11.9 мг, натрия лаурилсульфат - 0.04 мг), тальк - 4.23 мг, макрогол 6000 - 0.67 мг, триэтилцитрат - 1.2 мг, стеариновая кислота - 6 мг, цветное покрытие - 12.8 мг (гипромеллоза - 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1.6 мг, глицерол - 0.64 мг, тальк - 1.92 мг, титана диоксид - 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) - 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) - 0.83 мг).

 

20 шт. - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) - пачки картонные.

800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.

 

Препарат оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

 

Под воздействием препарата Вобэнзим снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

 

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

 

Нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

 

Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

 

Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).

 

Нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

 

Увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы уменьшают побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз) за счет улучшения эндоэкологии кишечника.

 

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

 

Показания

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

 

Ангиология

 

тромбофлебиты, в т.ч. острые тромбофлебиты поверхностных вен;

лечение посттромбофлебитической болезни;

лечение эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей;

профилактика рецидивирующих флебитов;

лимфатический отек.

Урология

 

цистит, цистопиелит;

простатит;

инфекции, передающиеся половым путем.

Гинекология

 

хронические инфекции гениталий, аднексит;

для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;

мастопатии;

гестозы.

Кардиология

 

стенокардия напряжения;

подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

Пульмонология:

 

синусит;

бронхит, пневмония.

Гастроэнтерология

 

панкреатит;

гепатит.

Нефрология

 

пиелонефрит;

гломерулонефрит.

Эндокринология

 

диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;

аутоиммунный тиреоидит.

Ревматология

 

ревматоидный артрит;

реактивный артрит;

болезнь Бехтерева.

Дерматология

 

атопический дерматит;

угревая сыпь.

Неврология

 

рассеянный склероз.

Офтальмология:

 

увеит, иридоциклит;

гемофтальм;

диабетическая ретинопатия;

применение в офтальмохирургии.

Педиатрия

 

атопический дерматит;

инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония);

ювенильный ревматоидный артрит;

профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

Хирургия

 

профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков;

пластические и реконструктивные операции.

Травматология

 

травмы, переломы;

дисторсии, повреждения связочного аппарата;

ушибы;

хронические посттравматические процессы;

воспаления мягких тканей;

ожоги;

травмы в спортивной медицине.

Профилактика

 

нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;

побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;

при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.

 

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

 

Взрослые

 

В зависимости от активности и тяжести заболевания препарат принимают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.

 

При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2 недели.

 

При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2-3 мес.

 

При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.

 

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

 

В качестве терапии "прикрытия" во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

 

При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.

 

Дети

 

Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

 

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.

 

В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы (проходят при снижении дозы или отмене препарата).

 

Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Противопоказания к применению

индивидуальная непереносимость препарата;

заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);

проведение гемодиализа;

детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

При проведении гемодиализа применение противопоказано.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

Нет данных.

Особые указания

При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность, увеличивая их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

 

Следует иметь в виду, что в начале лечения препаратом возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуется временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.

 

Препарат не является допингом.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не описаны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.