Активное вещество:
Левокабастин
Производители:
Россия, ДЖОНСОН & ДЖОНСОН
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белого цвета.
1 мл
левокабастина гидрохлорид 540 мкг,
что соответствует содержанию левокабастина 500 мкг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.
4 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством и контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение).
Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.
Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.
Метаболизм и выведение
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.
T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).
Показания
аллергический конъюнктивит.
Режим дозирования
Применяют местно.
Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочное действие
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований
Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто - отек века; очень редко - конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - контактный дерматит, крапивница.
Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в сочетании с офтальмологическими растворами, содержащими фосфаты.
Противопоказания к применению
ношение контактных линз;
детский возраст до 12 лет;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушение функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пациенты пожилого возраста.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения). Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, выраженный седативный эффект.
Лечение: форсированный диурез.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Визин® Алерджи не изучено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Капли следует использовать в течение 1 месяца после первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Купить Визин Алерджи фл.-кап.(капли глазн.) 0,05% 4мл, по цене от 583.2 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Визин Алерджи фл.-кап.(капли глазн.) 0,05% 4мл - всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат "Визин Алерджи фл.-кап.(капли глазн.) 0,05% 4мл", международное название которого "" выпускается под брендом "Famar/Греция"
На данной странице размещена инструкция по применению "Визин Алерджи фл.-кап.(капли глазн.) 0,05% 4мл", отзывы и аналоги по действующему веществу.