Вестибо таб. 16мг №30

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с маркировкой В16с одной стороны и риской с другой стороны.

 

1 таб.

бетагистина дигидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: повидон К90 - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 66 мг, лактозы моногидрат - 140 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кросповидон - 12 мг, стеариновая кислота - 9 мг.

 

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

 

 

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является слабым агонистом гистаминовых H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом гистаминовых H3-рецепторов. Оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.

 

Действие препарата включает в себя вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через гистаминовые H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через гистаминовые H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через гистаминовые H3-рецепторы, улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.

 

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на гистаминовые H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.

 

Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.

 

Бетагистин стимулирует гистаминовые H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливости.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

 

Выведение

 

T1/2 составляет 3-4 ч.

 

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

 

Показания

водянка лабиринта внутреннего уха;

вестибулярные и лабиринтные нарушения, в т.ч. головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха;

вестибулярный неврит;

лабиринтит;

доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций);

болезнь Меньера;

вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Препарат в таблетках по 8 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.

 

Препарат в таблетках по 16 мг следует назначать по 1 таб. 3 раза/сут.

 

Препарат в таблетках по 24 мг следует назначать по 1/2-1 таб. 2 раза/сут.

 

Максимальная суточная доза - 48 мг. Лечение длительное.

 

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота).

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

 

Противопоказания к применению

феохромоцитома;

бронхиальная астма;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также детям.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

 

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

 

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям.

Особые указания

Терапевтический эффект препарата в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.

 

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм.

 

Лекарственное взаимодействие

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект препарата Вестибо.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.