Вермокс таб. 100мг №6

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью VERMOXна одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.

 

1 таб.

мебендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

 

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.

 

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

Практически не всасывается в кишечнике. Сmax в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

 

Распределение

 

Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.

 

Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. Vd составляет 1-2 л/кг.

 

Метаболизм

 

В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

 

Выведение

 

T1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

 

Фармакокинетика у особых групп пациентов

 

У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.

 

Показания

Как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах:

 

энтеробиоз;

аскаридоз;

анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз);

стронгилоидоз;

трихоцефалез;

трихинеллез;

тениоз;

эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Режим дозирования

Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.

 

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.

 

Взрослые и дети старше 3 лет

 

При энтеробиозе - однократно по 100 мг (1 таб.). Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

 

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах взрослым и пациентам старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста) - 200 мг/сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером); курс лечения 3 дня.

 

При тениозе, стронгилоидозе взрослым - 400 мг/сут (2 таб. утром и 2 таб. вечером); курс лечения 3 дня. Детям старше 3 лет 200 мг/сут (1 таб. утром и 1 таб. вечером); курс лечения 3 дня.

 

Взрослые и дети старше 14 лет

 

При эхинококкозе в первые 3 дня - по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis - до 2 лет.

 

При трихинеллезе - в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день - по 500 мг 3 раза/сут.

 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

 

Со стороны системы кроветворения: нейтропения.

 

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея.

 

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема.

 

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги у детей грудного возраста.

 

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

 

Лабораторные и инструментальные данные: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

 

Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;

язвенный колит;

болезнь Крона;

печеночная недостаточность;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

 

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

 

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

 

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

 

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

 

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

 

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.

 

Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

 

Использование в педиатрии

 

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

 

Передозировка

Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени - обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

 

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия.

 

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать совместного применения с липофильными веществами.

 

Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие индукторы метаболизма - понижают, поэтому при данных комбинациях следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке.

 

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.