Вазобрал таб. №30

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом VASOBRAL- на другой.

 

1 таб.

альфа-дигидроэргокриптина мезилат 4 мг

кофеин 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) - 60 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) - 0.4 мг.

 

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

 

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Тmax - 0.5 ч).

 

После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина Cmax составляет 227 пг/мл, а T1/2 - менее 2 ч.

 

Показания

Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера.

 

Режим дозирования

Внутрь.

 

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

 

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, возбуждение, головная боль.

 

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

 

Для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата, беременность, период лактации.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Особые указания

Оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Применение у пациентов с артериальной гипертензией не исключает необходимости назначения антигипертензивных препаратов.

 

Кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

 

Следует избегать приема натощак препаратов, содержащих данную комбинацию.

 

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

 

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении в высоких дозах и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, таким пациентам требуется регулярное наблюдение на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

 

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с антигипертензивными препаратами возможно дополнительное снижение АД.

 

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.