Трибестан таб. п/об. 250мг №60

Активное вещество:

Международное непатентованное наименование не присвоено

Производители:

Болгария, SOPHARMA

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

 

1 таб.

сухой экстракт травы якорцев стелющихся* 250 мг,

что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112.5 мг

* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент - 70% этанол.

 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицель pH 101) - 287 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, повидон (коллидон K25) - 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) - 40 мг, магния стеарат - 5 мг, тальк - 12 мг.

 

Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) - 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) - 11.38 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 4.0425 мг, железа оксид красный - 3.125 мг, железа оксид черный - 0.83 мг, железа оксид желтый - 0.0025 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг.

 

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные с перегородкой.

 

Фармакологическое действие

Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

 

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

 

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

 

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у человека не проводились.

 

Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

 

Показания

В составе комплексной терапии:

 

эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;

бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;

дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Режим дозирования

Внутрь, после еды.

 

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

 

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы - по рекомендации врача.

 

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

 

В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гиперплазия предстательной железы;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (<50 ударов/мин);

заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК<25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);

аллергия на арахисовый белок или сою;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - КК180 мкмоль/л);

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

 

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

 

Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

 

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

 

Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

 

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).

 

Лечение симптоматическое.

 

Лекарственное взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.