Розекс туба(крем д/наружн. прим.) 0,75% 30г

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.75% блестящий, однородный, от белого светло-желтого цвета.

100 г

метронидазол 750 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2.2 г, изопропилмиристат - 2 г, глицерол - 4 г, сорбитол 70% некристаллический - 5 г, воск эмульсионный - 12.5 мг, молочная кислота или натрия гидроксид - до pH 5.00.2, вода очищенная - до 100 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальной активностью широкого спектра действия из группы имидазолов.

Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание минимальное, в плазме крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плацентарный барьер и через ГЭБ. Cmax в крови - до 66 нг/мл.

Показания

• розовые угри (в т.ч. постстероидные);
• вульгарная угревая сыпь;
• жирная себорея, себорейный дерматит;
• трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
• плохо заживающие раны;
• пролежни;
• геморрой, трещины заднего прохода.

Режим дозирования

Применяют наружно 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (при нанесении близко к глазам).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метронидазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять в I триместре беременности, в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

Указаний на ограничение применения метронидазола наружно у пациентов пожилого возраста в настоящее время не имеется.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания препарата, содержащего метронидазол, в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

Следует с осторожностью применять одновременно с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.