Пропротен-100 таб. №40

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

 

1 таб.

антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные 0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

 

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.

 

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.

 

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

 

Показания

Проявляет противоалкогольное действие, уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов.

 

Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного похмельного синдрома.

 

Режим дозирования

На один прием - 1 таб. держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).

 

В состоянии похмелья первые 2 ч препарат принимают по 1 таб. каждые 30 мин; последующие 8-10 ч - по 1 таб. в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таб. каждые 2-3 ч (4-6 таб./сут) в течение 2-3 дней.

 

По решению врача препарат можно применять в комплексной терапии: при утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо добавить лекарственные средства, традиционно применяемые для детоксикации.

 

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 2 таб./сут в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя следует принять дополнительно 2 таб. 2 раза - днем и на ночь.

 

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

 

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения алкогольного абстинентного синдрома, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.

 

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

 

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности.

 

В течение периода применения препарата следует хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.