Нормазе фл.(сироп) 200мл №1

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразной жидкости.

 

100 мл

лактулоза 66.7 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.05 г, ароматизатор сливочный (№7 бис) - 0.06 г, вода очищенная - до 100 мл.

 

Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

 

200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

 

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата аммиак переходит из крови в кишечник, при этом уменьшается образование азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие может наступать быстро или быть отсроченным - через 24-48 ч.

 

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

 

Фармакокинетика

Абсорбция низкая.

 

Выводится через кишечник в неизмененном виде, почками выводится 3%.

 

Показания

хронический запор;

регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;

печеночная прекома и кома;

печеночная энцефалопатия;

гипераммониемия;

дисбактериоз;

сальмонеллез (за исключением генерализованных форм).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды.

 

При запорах взрослым в первые 3 дня назначают 15-40 мл/сут, затем 10-25 мл/сут. Детям старше 6 лет – в первые 3 дня назначают 15 мл/сут, затем – 10 мл/сут, в возрасте 1-6 лет – 5-10 мл/сут, в возрасте до 1 года – 5 мл/сут. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 мес.

 

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии начальная доза составляет по 30-60 мл 3 раза/сут. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.

 

В послеоперационном периоде взрослым назначают по 10-30 мл 3 раза/сут, детям старше 1 года – по 5-10 мл 2-3 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 5 мл 2-3 раза/сут. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.

 

При применении препарата в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии вследствие диареи возможно развитие нарушений водно-электролитного обмена.

 

Противопоказания к применению

непереносимость галактозы или фруктозы;

галактоземия;

непроходимость кишечника;

ректальные кровотечения (не геморроидальные);

колостома, илеостома;

подозрение на аппендицит;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза безопасна при применении при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать содержание калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

 

При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

 

Передозировка

Данные по передозировке препарата Нормазе не предоставлены.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антибиотики и антациды снижают эффективность лактулозы.

 

Лактулоза изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.