Ноопепт таб. 10мг №50

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

 

1 таб.

ноопепт (этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина) 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13.5 мг, лактозы моногидрат - 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21.2 мг, магния стеарат - 0.3 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) - 0.0008 мг.

 

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Ноопепт® обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением парадоксальной фазы сна.

 

Нейропротективное (защитное) действие препарата Ноопепт® проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга. Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.

 

Ноопепт® оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.

 

Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.

 

Ноопепт® увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур.

 

Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий - травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).

 

Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами ЦНС проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности препарата Ноопепт® анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.

 

Ноопепт® обладает вегетонормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.

 

При прекращении приема препарата не наблюдается синдрома "отмены".

 

Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммунотоксическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

Этиловый эфир N-фенилацетил-L-пролилглицина, абсорбируясь из ЖКТ, в неизмененном виде поступает в системный кровоток. Проникает через ГЭБ, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения Cmax в среднем составляет 15 мин.

 

Метаболизм и выведение

 

T1/2 из плазмы крови - 0.38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99.7%), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

 

Показания

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в т.ч. у больных пожилого возраста) при:

 

последствиях черепно-мозговой травмы;

посткоммоционном синдроме;

сосудистой мозговой недостаточности (энцефалопатиях различного генеза);

астенических расстройствах;

других состояниях с признаками снижения интеллектуальной продуктивности.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, после еды.

 

Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг (утром и днем).

 

При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг, распределяя ее на 3 приема по 10 мг в течение дня.

 

Не следует принимать препарат позднее 18 ч.

 

Длительность курсового лечения составляет 1.5-3 месяца. Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.

 

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

 

У пациентов с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться повышение АД.

 

Противопоказания к применению

выраженные нарушения функции печени;

выраженные нарушения функции почек;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

 

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сут), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Ноопепт® не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

 

Передозировка

Специфических проявлений передозировки не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата Ноопепт® с этанолом, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.