Нолтрекс

Клиническая фармакология

Нолтрекс - восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

 

Фармакодинамика

 

Способствует восстановлению вязкости синовиальной жидкости в суставах, пораженных остеоартрозом.

 

В результате этого уменьшаются боли и улучшается подвижность сустава. Особенностью материала является большая длительность действия в сравнении с другими материалами, восполняющими вязкость синовиальной жидкости.

 

Форма выпуска и состав

Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра

 

Действующие вещества: трехмерный полиакриламидный сетчатый полимер(4,5±1,5)%; вода очищенная(95,5±1,5)%; ионы серебра;

 

В упаковке 1 шприц.

 

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Нолтрекс™ с препаратами Diprospan, Traumeel-S или Zeel-T. В комбинации с другими ЛС и изделиями не исследовалось.

 

Не следует смешивать с другими средствами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости.

 

Возможно последовательное введение материала с местным анестетиком.

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Для внутрисуставных инъекций.

 

Процедура введения материала в суставную полость производится квалифицированным медицинским персоналом в условиях чистой перевязочной или операционной с соблюдением всех правил асептики и антисептики, как при операции.

 

Вводить Нолтрекс™ следует с использованием игл 18G или 21G, находящихся в комплекте с препаратом.

 

Нолтрекс™ вводится только в полость сустава. При наличии свободной жидкости в суставе желательно добиться прекращения экссудации и вводить Нолтрекс™ через 48–72 ч после ликвидации выпота. Вводить материал в сустав без эвакуации из него свободной жидкости нецелесообразно. Случайное введение в мягкие ткани не приводит к осложнениям.

 

В коленный сустав материал вводится в количестве от 2,5 до 10 мл от одной до четырех инъекций по 2,5 мл с интервалом в 1 нед. Рекомендованная методика: 1-я инъекция — 2,5 или 5 мл, 2-я — 5 или 2,5 мл, в зависимости от стадии и по усмотрению врача. Вводить материал следует в верхний заворот, предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лежа). Неоднократное введение материала пациенту в положении сидя через переднемедиальный доступ создает вероятность повреждения иглой большого диаметра хрящевого покрова суставных поверхностей и менисков.

 

Тазобедренный сустав: 2 инъекции по 2,5 мл или одна 5 мл.

 

В другие суставы материал вводится по 2,5 мл и менее, в зависимости от размера сустава.

 

Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется обезболивание новокаином или лидокаином (по усмотрению врача) как внутри сустава, так и непосредственно в месте введения.

 

В связи с высокой плотностью гелеобразного биополимера при чрезмерном нажатии и скорости введения возможно выдавливание материала в обратную сторону через поршень. Введение материала через иглу 21G уменьшает болезненность инъекции, но требует большего давления на поршень и увеличения времени введения. Среднее рекомендуемое время введения — 3–5 мин на инъекцию. При хорошем клиническом результате после 1-й или 2-й инъекции курс лечения рекомендуется прекратить. При остеоартрозе III–IV стадии возможно продолжить курс лечения.

 

В течение суток после процедуры нагрузки на сустав, в который был введен Нолтрекс™, следует ограничить.

 

Курс целесообразно повторять 1 раз в 12–24 мес в зависимости от клинических проявлений.

 

Следует помнить, что правильная техника введения — важнейшее условие результата лечения.

 

Противопоказания

введение материала в инфицированный или воспаленный сустав;

воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения материала;

после артроскопических операций (в течение 1 нед после вмешательства);

введение материала в железистую ткань;

диабет является относительным противопоказанием — принимая во внимание легкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию материала у этой категории пациентов;

беременность и период грудного вскармливания (нет информации о применении).

Особые указания

Нолтрекс™ предназначен только для введения уполномоченным персоналом в соответствии с законодательством. Шприц, игла и любой неиспользованный материал должны быть уничтожены непосредственно после сеанса лечения согласно законодательству страны.

 

Если упаковка повреждена, материал использовать не следует.

 

Перед использованием необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению.

 

Материал предназначен для однократного использования.

 

Не подвергать препарат прямому воздействию солнечного света, не замораживать, хранить при температуре от +1 до +30 °C.

 

Повторная стерилизация материала может привести к нарушению физического состояния и химических связей в продукте.

 

О неблагоприятных реакциях следует сообщать представителю ЗАО «Научный центр «Биоформ».

 

Не применять при

Повышенная чувствительность к препарату Нолтрекс.

 

Нолтрекс показания к применению

Лечение остеоартроза (остеоартрита) всех крупных суставов любой стадии.

 

Краткие показания

Нолтрекс снижает болевые ощущения и улучшают подвижность сустава

 

Условия хранения

При температуре 1–30 °C.

 

По рецепту

Да

Производитель

Биоформ

Срок годности

3 года.