Найз гель 1% 20г

Фармакологическое действие

НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

 

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

 

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

 

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:

 

суставной синдром при обострении подагры;

ревматоидный артрит;

псориатический артрит;

анкилозирующий спондилоартрит;

остеоартроз;

остеохондроз с корешковым синдромом;

радикулит;

воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;

ишиас, люмбаго;

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Режим дозирования

Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.

 

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

 

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

 

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

 

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

 

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);

выраженная печеночная недостаточность;

указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

 

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

 

С осторожностью: печеночная недостаточность.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).

 

С осторожностью: почечная недостаточность.

 

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

 

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

 

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

 

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

 

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

 

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

 

После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.

 

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

 

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

 

Следует с осторожностью применять Найз® одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

 

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.