Метадоксил амп. (р-р д/в/в и в/м введ.) 300мг/5мл 5мл №10

Действующие веществаМетадоксин

Страна производителяИталия

ПроизводительДоппель Фармацеутици С.р.Л.

Форма выпуска5 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком

Состав

1 мл 1 амп.

пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин) 60 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-парагидроксибензоат, вода д/и.

Общее описание

Препарат, применяемый при алкогольной зависимости

Особые условия

В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у пациентов, предрасположенных к астматическим приступам (особенно с бронхиальной астмой), аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метадоксил снижает эффективность леводопы.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и GABA-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы - 50%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридина и пирролидона карбоксилата. T1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% выводится с калом в течение 96 ч.

Показания

— комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

— острая алкогольная интоксикация;

— хронический алкоголизм;

— алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции. У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).При острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 мл) или в/в 300-900 мг (5-15 мл).

 

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1.5 ч.

 

В составе комплексной терапии заболеваний печени и хронического алкоголизма назначают по 500 мг (1 таблетки) 2 (1 г/) за 15-30 мин до приема пищи. Дозу можно увеличить до 500 мг 3 (1.5 г/). Курс лечения - не менее 90 дней.

 

При алкогольном абстинентом синдроме в/в в виде инфузии в дозе 900 мг (15 мл) 1 раз/ в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.