Магне B6 форте таб. п/пл. об. №40

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

 

1 таб.

магния цитрат 618.43 мг,

что соответствует содержанию магния (Mg2+) 100 мг

пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 50.57 мг, макрогол 6000 - 120 мг, магния стеарат - 1 мг.

 

Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа.с - 14.08 мг, макрогол 6000 - 1.17 мг, титана диоксид (Е171) - 4.75 мг, тальк - следы.

 

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

 

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

 

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

 

Содержание магния в сыворотке:

 

от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;

ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

 

Выводится преимущественно почками.

 

Показания

установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

 

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таб./сут.

 

Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) - 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таб./сут.

 

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

 

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.

 

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);

наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);

одновременный прием леводопы.

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

 

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

 

Магне В6® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

 

Период грудного вскармливания

 

Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

 

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени (опасность развития гипермагниемии).

 

Применение у детей

Применение у детей в возрасте до 6 лет: эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

 

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

 

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

 

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

 

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

 

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

 

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

 

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

 

Нерекомендуемые комбинации

 

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

 

Комбинации, которые следует принимать во внимание

 

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® форте, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.