Магне B6 амп.(р-р орал.) 10мл №10

Активное вещество:

Магния лактат, Марганца пидолат, Пиридоксин

Производители:

Франция, SANOFI-AVENTIS FRANCE

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

 

1 амп.

магния лактата дигидрат 186 мг

магния пидолат 936 мг,

что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ 100 мг

пиридоксина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл.

 

10 мл - ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) - вкладыши упаковочные из картона (1) - пачки картонные

 

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

 

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

 

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

 

Содержание магния в сыворотке:

 

от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) - умеренная недостаточность магния;

ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

 

Выведение

 

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

 

Показания

установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Препарат можно применять у детей в возрасте от 1 года.

 

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут.

 

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) - суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы.

 

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать во время еды.

 

Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

 

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

 

Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

 

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

 

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции; частота неизвестна - кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.

 

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, боли в животе.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

детский возраст до 1 года;

одновременный прием леводопы.

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

 

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

 

Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

 

Период грудного вскармливания

 

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

 

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

 

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора).

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

 

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

 

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

 

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

 

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

 

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

 

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

 

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

 

С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

 

Нерекомендуемые комбинации

 

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

 

Комбинации, которые следует принимать во внимание

 

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.