Кальцемин таб. п/пл. об. №30

Активное вещество:

Кальция карбонат, Колекальциферол, Цинка оксид, Международное непатентованное наименование не присвоено, Марганца сульфат

Производители:

Россия, БАЙЕР

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

 

1 таб.

кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) 250 мг

колекальциферол (вит. D3) 50 МЕ

цинк (в форме цинка оксида) 2 мг

медь (в форме меди оксида) 500 мкг

марганец (в форме марганца сульфата) 500 мкг

бор (в форме натрия бората декагидрата) 50 мкг

Вспомогательные вещества: полисахарид сои - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.9 мг, кроскармеллоза натрия - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.45 мг, стеариновая кислота - 35 мг, магния стеарат - 10 мг.

 

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.71 мг, триацетин - 2.53 мг, масло минеральное - 1.27 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мкг, титана диоксид - 7.03 мг, магния силикат - 5 мг.

 

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.

 

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

 

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

 

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

 

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

 

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

 

Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

 

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин® не предоставлены.

Показания

профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;

восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;

восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.

 

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.

 

С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

 

Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых - 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых - 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.

 

Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

 

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

 

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

 

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени;

нефролитиаз;

гипервитаминоз витамина D;

активная форма туберкулеза;

гиперкальциемия;

гиперкальциурия;

декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

детский возраст до 5 лет;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.

 

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки препарата при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.

 

У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и нефролитиазе.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

 

Особые указания

При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Не влияет.

 

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

 

Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах - кальциноз сосудов и тканей.

 

Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

 

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.

 

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.

 

Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

 

При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом - не менее 2 ч (нарушается их всасывание).

 

При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

 

При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

 

Не следует применять Кальцемин® одновременно с блокаторами кальциевых каналов.

 

Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.