Кальцемин Адванс таб. п/пл. об. №60

Активное вещество:

Кальция карбонат, Колекальциферол, Цинка оксид, Магния оксид, Международное непатентованное наименование не присвоено, Марганца сульфат

Производители:

Россия, БАЙЕР

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

 

1 таб.

кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) 500 мг

колекальциферол (вит. D3) 200 МЕ

магний (в форме магния оксида) 40 мг

цинк (в форме цинка оксида) 7.5 мг

медь (в форме меди оксида) 1 мг

марганец (в форме марганца сульфата) 1.8 мг

бор (в форме натрия бората декагидрата) 250 мкг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49.05 мг, кроскармеллоза натрия - 38 мг, стеариновая кислота - 16.3 мг, полисахарид сои - 15 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг.

 

Состав оболочки: гипромеллоза - 26.328 мг, титана диоксид - 12.643 мг, магния силикат - 5 мг, триацетин - 5.689 мг, масло минеральное - 2.845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) - 316 мкг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) - 79 мкг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) - 4 мкг.

 

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

 

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

 

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

 

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).

 

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.

 

Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.

 

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.

 

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

 

Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

 

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин® Адванс не предоставлены.

Показания

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

 

у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);

у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:

 

для улучшения консолидации травматических переломов.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

 

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

 

В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза - по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза - 2 месяца; при лечении остеопороза - 3 месяца.

 

Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

 

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет - назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения - 4-6 недель.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

 

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

 

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

 

Противопоказания к применению

почечная недостаточность тяжелой степени;

мочекаменная болезнь;

гипервитаминоз витамина D;

гиперкальциемия;

гиперкальциурия;

активная форма туберкулеза;

саркоидоз;

детский возраст до 12 лет;

аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.

 

Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

 

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и мочекаменной болезни.

 

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

 

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

 

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

 

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D3, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

 

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

 

Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях - проведение гемодиализа.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

 

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.

 

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.

 

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

 

При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) - не менее 2 ч.

 

При одновременном применении препарата Кальцемин® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

 

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

 

Не следует применять Кальцемин® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

 

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.