Гевискон Двойное действие таб. жев. №12 (мята)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (мятные) круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом; один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета; с изображением круга и шпаги на одной стороне таблетки и надписью "GDA250" - на другой.

 

1 таб.

натрия алгинат 250 мг

натрия гидрокарбонат 106.5 мг

кальция карбонат 187.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 598.799 мг, макрогол 20 000 - 30 мг, коповидон - 33.75 мг, ацесульфам калия - 5.863 мг, аспартам - 5.863 мг, краситель азорубин (11012) - 0.375 мг, ароматизатор мятный - 18.75 мг, ксилитол (DC) - 100 мг, магния стеарат - 6.75-12.6 мг.

 

2 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

4 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

 

При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

 

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе (2 таб.) составляет приблизительно 10 мЭкв.

 

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

 

Показания

лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия, ощущение тяжести в желудке, возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или при беременности.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует тщательно разжевать.

 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-4 таб. после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).

 

Максимальная суточная доза составляет 16 таб.

 

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

 

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

 

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

 

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания к применению

почечная недостаточность средней и тяжелой степени;

фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");

детский возраст до 12 лет;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

 

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"), застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

 

Длительность применения препарата при беременности – не более 7 дней.

 

Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

 

С осторожностью следует применять препарата при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, почечной недостаточности легкой степени.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.

Особые указания

В дозе из 2 таблеток содержание натрия составляет 110.75 мг (4.82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени.

 

Каждая доза из двух таблеток содержит 150 мг (3.75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.

 

Из-за содержания в составе аспартама препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

 

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.

 

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения гипернатриемии при применении препарата.

 

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней применения препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

 

Лечение: проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.