Гевискон Двойное действие фл.(сусп. орал.) мятная 150мл

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

 

10 мл

натрия алгинат 500 мг

натрия гидрокарбонат 213 мг

кальция карбонат 325 мг

Вспомогательные вещества: карбомер (974Р) - 65 мг, метилпарагидроксибензоат - 40 мг, пропилпарагидроксибензоат - 6 мг, натрия гидроксид - 26.67 мг, натрия сахаринат - 10 мг, ароматизатор мятный - 6 мг, вода очищенная - до 10 мл.

 

150 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.

 

Фармакологическое действие

Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

 

При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

 

Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

 

Фармакокинетика

Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.

 

Показания

симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

 

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

 

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

 

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

 

Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

 

Со стороны дыхательной системы: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).

 

Прием карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания к применению

почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

детский возраст до 12 лет;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

 

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел "Особые указания"), застойная сердечная недостаточность (см. раздел "Особые указания"), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел "Особые указания").

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие можно применять во время беременности при клинической необходимости.

 

Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата.

 

Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести.

 

С осторожностью следует применять препарат при нефрокальцинозе, почечной недостаточности легкой степени тяжести.

 

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

В 10 мл суспензии содержится 127.25 мг (5.53 ммоль) натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.

 

В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3.25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.

 

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.

 

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока.

 

У детей с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.

 

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

 

Лечение: проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.