Фтизоэтам В6

Показания к применению

Туберкулез, вызванный микобактериями чувствительными к изониазиду, этамбутолу (все формы и локализации).

 

Профилактика туберкулеза.

 

Противорецидивная терапия туберкулеза.

 

 

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия и др. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), одновременное применение с дисульфирамом, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжёлая коронарная недостаточность, цирроз печени, острый гепатит, микседема, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, бронхиальная астма, псориаз, гиперурикемия, острая подагра, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.

 

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, после еды, 1 раз в день в течение 3-4 мес, в последующем 1 раз в 2 дня. Дозирование производится по изониазиду - 5-10 мг/кг массы тела. Доза на курс индивидуальна, зависит от характера заболевания, эффективности лечения, переносимости.

 

 

Фармакологическое действие

Комбинированное противотуберкулезное средство.

 

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 мг/л.

 

Этамбутол - бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных (быстро и медленнорастущих) микобактерий туберкулеза, нарушает синтез РНК в бактериальных клетках, подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК этамбутола составляет 0.78-2 мг/л. На нетуберкулезные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.

 

Пиридоксин - витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормальной функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные препараты вызывают периферическую полинейропатию, возникновение которой может снижать пиридоксин. В связи с этим суточная потребность витамина повышается до 60 мг.

 

Побочные действия

Изониазид: cо стороны нервной системы - головная боль, головокружение, редко - утомляемость, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия, учащение припадков у больных эпилепсией.

 

Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, стенокардия.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.

 

Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям, кровоизлияниям.

 

Этамбутол: cо стороны нервной системы - слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).

 

Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, чаще зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома).

 

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, нарушение функции печени, повышение активности <печеночных> трансаминаз.

 

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

 

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

 

Пиридоксин: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления конечностей - симптом <чулок> и <перчаток>, редко - сыпь, зуд кожи.

 

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать активность АЛТ и ACT в плазме, ежемесячно оценивать функцию печени. При развитии острого или хронического гепатита, повышении активности "печеночных" трансаминаз более чем в 3 раза, следует отменить и не возобновлять терапию изониазидом.

 

У больных с подагрой рекомендуется контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

 

Этамбутол может оказывать отрицательное влияние на зрение, которое обычно нормализуется сразу после его отмены (в редких случаях в течение 1 года и более). Необходимо проверять остроту зрения до начала лечения и периодически в процессе лечения. При снижении остроты зрения этамбутол отменяют.

 

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Взаимодействие

Изониазид замедляет метаболизм некоторых ЛС, включая фенитоин, карбамазепин, вальпроевую кислоту (при одновременном назначении с изониазидом дозы указанных ЛС рекомендуется снижать).

 

Применение изониазида с дисульфирамом может приводить к психическим расстройствам (механизм не установлен).

 

Изониазид повышает сывороточные концентрации карбамазепина, фенитоина (усиливает его побочные действия), снижает концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижает эффективность пероральных контрацептивов, глипизида, толбутамида, теофиллина, толазамида, тиамина (усиливает его экскрецию), подавляет выведение триазолама, снижает содержание Zn2+ в крови (увеличивает его экскрецию).

 

Антациды снижают абсорбцию изониазида.

 

Одновременное назначение этамбутола с нейротоксичными ЛС, повышает риск развития неврита зрительного нерва и периферических невритов.

 

Пиридоксин ослабляет действие леводопы при их совместном применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.

 

Этанол повышает риск развития гепатотоксичности на фоне терапии изониазидом.