Фосфоглив капс. 65мг + 35мг №50

Активное вещество:

Фосфолипиды, Натрия глицирризинат

Производители:

Россия, ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

 

1 капс.

фосфолипиды (липоид С80) (в пересчете на основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг

натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

 

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

 

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

 

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

 

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

 

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

 

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

 

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

 

Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С.

 

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

 

Глицирризиновая кислота

 

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

 

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

 

Показания

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

 

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

 

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

 

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

 

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

 

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

 

Противопоказания к применению

антифосфолипидный синдром;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

детский возраст до 12 лет;

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.

 

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив® не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив® не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.