Фолацин таб. 5мг №30

Активное вещество:

Фолиевая кислота

Производители:

Венгрия, EGIS Pharmaceuticals

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

 

1 таб.

фолиевая кислота 5 мг

Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат, повидон, кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

 

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Витамин группы В. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Препарат стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

 

Фармакокинетика

Всасывание

 

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Сmах в крови достигается через 30-60 мин.

 

Распределение и метаболизм

 

Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

 

Выведение

 

Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

 

Показания

лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;

лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты (макроцитарная гиперхромная анемия, анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластная анемия, пострезекционная анемия, сидеробластная анемия у пациентов пожилого возраста, анемии, связанные с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции);

лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);

при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;

продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь.

 

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, назначают по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики - по 2.5 мг/сут.

 

Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании - по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг/сут.

 

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2.5 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.

 

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам с алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

 

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.

 

Противопоказания к применению

пернициозная анемия;

злокачественные новообразования;

дефицит кобаламина;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат применяется по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

Препарат применяется при сидеробластной анемии у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

 

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина).

 

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Нет данных.

 

Передозировка

Случаи передозировки не отмечались.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

 

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина, глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола.

 

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

 

Снижение или изменение абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.