Фенибут

Лекарственная форма

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 90,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 90,0 мг; крахмал картофельный - 65,0 мг; кальция стеарат - 5,0 мг.

Особые условия

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение (см. раздел «Побочное действие»).

Лекарственное взаимодействие

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту допускается комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых лекарственных средств. Препарат продлевает и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Фармакодинамика

Аминофенилмасляная кислота является производным ?-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу и страх, улучшает сон. Не влияет на холино - и адренорецепторы. Аминофенилмасляная кислота удлиняет латентный период, укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. В отличие от транквилизаторов, под влиянием аминофенилмасляной кислоты улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирования привыкания и зависимости к препарату, синдрома «отмены».

Фармокинетика

После приема внутрь аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % ?-амино-?-фенилмасляной кислоты от принятой дозы препарата. У пациентов молодого и пожилого возраста возможно увеличение проникновения через гематоэнцефалический барьер. Через 3 часа ?-амино-?-фенилмасляная кислота обнаруживается в моче. В это же время концентрация в тканях головного мозга не снижается, ?-амино-?-фенилмасляную кислоту обнаруживают в мозге еще через 6 часов. 80-95 % препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов, 5 % выводится из организма почками в неизменном виде. На следующий день после приема ?-амино-?-фенилмасляную кислоту можно обнаружить только в моче. Ее определяют в моче еще через два дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание ?-амино-?-фенилмасляной кислоты происходит в печени (80 %), оно не является специфичным. При многократном приеме препарат не накапливается в организме.

Показания

• астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики, энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых людей;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачиваний при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта вследствие раздражающего действия аминофенилмасляной кислоты рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия аминофенилмасляной кислоты.

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы

Сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (при приеме более 7 г).

Лечение

Промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ? 1/10;

часто от ? 1/100 до < 1/10;

нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;

редко от ? 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна - тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна - сонливость, головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.