с 9-00 до 22-00 (без перерывов и выходных)
Главная » Каталог » Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №20

Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №20

* Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления Правительства Российской Федерации №55 от 19.01.1998. При получении рецептурных препаратов необходимо предъявить рецепт от врача.

Форма выпуска: таб. п/пл. об. 2,5мг №20

МНН: Апиксабан

Есть в 11 аптеках
Минимальный заказ: 1
Хочу купить в другой аптеке
Наличие в аптеках
  • Карта
  • Метро
Определить моё местоположение
Приморская
г. Санкт-Петербург, ул. Гаванская, 14
ул.Гаванская, 14
+7 (812) 322-63-84
с 9-00 до 22-00 без обеда и выходных
912.80 руб
В наличии: 2
Чернышевская
г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, 50
ул. Чайковского , 50
+7 (812) 273-32-12
с 9-00 до 22-00 сб-вс: с 9-00 до 21-00
916.80 руб
В наличии: 1
Проспект Ветеранов
г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский д. 84
пр. Ленинский д. 84
+7 (812) 697-38-11
с 9-00 до 22-00 без обеда и выходных
923.70 руб
В наличии: 1
Парнас
п. Парголово, ул. Николая Рубцова, 13
ул. Николая Рубцова, 13
+7 (812) 944-35-68
с 9-00 до 22-00 без обеда и выходных
926.20 руб
В наличии: 1
Проспект Ветеранов
г. Санкт-Петербург, ул. Стойкости, 8
ул. Стойкости, 8
+7 (900) 621-29-24
с 9-00 до 22-00 без обеда и выходных
926.20 руб
В наличии: 1
Проспект Ветеранов
г. Санкт-петербург, пр-т Ветеранов, 151
пр. Ветеранов, 151
+7 (900) 621-29-25
с 9-00 до 22-00 без обеда и выходных
891.70 руб
В наличии: 3
Горьковская
г. Санкт-Петербург, ул. Сытнинская, 20 (Воскова)
(Балтрекс) ул. Сытнинская, 20 (Воскова)
+7 (812) 233-35-22
с 9-00 до 22-00 без обеда и выходных
898.00 руб
В наличии: 3
Среднерогатская ул.д.13.корп.1
Среднерогатская ул.д.13.корп.1
+7 (812) 679-60-77
901.50 руб
В наличии: 1
Санкт-Петербург, Пискарёвский пр-кт, 145
(ИБФ) Санкт-Петербург, Пискарёвский пр-кт, 145
+7 (812) 679-77-20
881.30 руб
В наличии: 2
г.Санкт-Петербург Муринская дорога д.25
(ИБФ) г.Санкт-Петербург Муринская дорога д.25
+7 (812) 679-07-56
913.00 руб
В наличии: 1
г.Санкт-Петербург, пр-т Шаумяна, д.14
(ИБФ) г.Санкт-Петербург, пр-т Шаумяна, д.14
+7 (921) 951-27-75
913.40 руб
В наличии: 1
Кировско-Выборгская Московско-Петроградская Невско-Василеостровская Правобережная Фрунзенско-Приморская Девяткино (Кировско-Выборгская) Гражданский Проспект (Кировско-Выборгская) Академическая (Кировско-Выборгская) Политехническая (Кировско-Выборгская) Площадь мужества (Кировско-Выборгская) Лесная (Кировско-Выборгская) Выборгская (Кировско-Выборгская) Площадь Ленина (Кировско-Выборгская) Чернышевская (Кировско-Выборгская) Площадь восстания (Кировско-Выборгская) Владимирская (Кировско-Выборгская) Пушкинская (Кировско-Выборгская) Технологический институт (Кировско-Выборгская) Балтийская (Кировско-Выборгская) Нарвская (Кировско-Выборгская) Кировский завод (Кировско-Выборгская) Автово (Кировско-Выборгская) Ленинский Проспект (Кировско-Выборгская) Проспект Ветеранов (Кировско-Выборгская) Парнас (Московско-Петроградская) Проспект Просвещения (Московско-Петроградская) Озерки (Московско-Петроградская) Удельная (Московско-Петроградская) Пионерская (Московско-Петроградская) Черная речка (Московско-Петроградская) Петроградская (Московско-Петроградская) Горьковская (Московско-Петроградская) Невский Проспект (Московско-Петроградская) Сенная площадь (Московско-Петроградская) Технологический институт (Московско-Петроградская) Фрунзенская (Московско-Петроградская) Московские ворота (Московско-Петроградская) Электросила (Московско-Петроградская) Парк победы (Московско-Петроградская) Московская (Московско-Петроградская) Звездная (Московско-Петроградская) Купчино (Московско-Петроградская) Приморская (Невско-Василеостровская) Василеостровская (Невско-Василеостровская) Гостиный двор (Невско-Василеостровская) Маяковская (Невско-Василеостровская) Площадь Александра Невского (Невско-Василеостровская) Елизаровская (Невско-Василеостровская) Ломоносовская (Невско-Василеостровская) Пролетарская (Невско-Василеостровская) Обухово (Невско-Василеостровская) Рыбацкое (Невско-Василеостровская) Новокрестовская (Невско-Василеостровская) Беговая (Невско-Василеостровская) Театральная (Правобережная) Спасская (Правобережная) Достоевская (Правобережная) Лиговский Проспект (Правобережная) Площадь Александра Невского (Правобережная) Новочеркасская (Правобережная) Ладожская (Правобережная) Проспект Большевиков (Правобережная) Улица Дыбенко (Правобережная) Комендантский Проспект (Фрунзенско-Приморская) Старая деревня (Фрунзенско-Приморская) Крестовский остров (Фрунзенско-Приморская) Чкаловская (Фрунзенско-Приморская) Спортивная (Фрунзенско-Приморская) Адмиралтейская (Фрунзенско-Приморская) Садовая (Фрунзенско-Приморская) Звенигородская (Фрунзенско-Приморская) Обводный канал (Фрунзенско-Приморская) Волковская (Фрунзенско-Приморская) Бухарестская (Фрунзенско-Приморская) Международная (Фрунзенско-Приморская) Проспект Славы (Фрунзенско-Приморская) Дунайская (Фрунзенско-Приморская) Шушары (Фрунзенско-Приморская) ДевяткиноГражданский ПроспектАкадемическаяПолитехническаяПлощадь мужестваЛеснаяВыборгскаяПлощадь ЛенинаЧернышевскаяПлощадь восстанияВладимирскаяПушкинскаяТехнологический институтБалтийскаяНарвскаяКировский заводАвтовоЛенинский ПроспектПроспект Ветеранов ПарнасПроспект ПросвещенияОзеркиУдельнаяПионерскаяЧерная речкаПетроградскаяГорьковскаяНевский ПроспектСенная площадьФрунзенскаяМосковские воротаЭлектросилаПарк победыМосковскаяЗвезднаяКупчино ПриморскаяВасилеостровскаяГостиный дворМаяковскаяПлощадь Александра НевскогоЕлизаровскаяЛомоносовскаяПролетарскаяОбуховоРыбацкоеНовокрестовскаяБеговая ТеатральнаяСпасскаяДостоевскаяЛиговский ПроспектНовочеркасскаяЛадожскаяПроспект БольшевиковУлица Дыбенко Комендантский ПроспектСтарая деревняКрестовский островЧкаловскаяСпортивнаяАдмиралтейскаяСадоваяЗвенигородскаяОбводный каналВолковскаяБухарестскаяМеждународнаяПроспект СлавыДунайскаяШушары
Активное вещество:
Апиксабан
Производители:
США, PFIZER
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 893на одной стороне и 2 1/2на другой стороне.
 
1 таб.
апиксабан 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза - 50.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1.25 мг.
 
Состав пленочной оболочки: Опадрай II Желтый - 4 мг (гипромеллоза 15 cps - 1.48 мг, лактозы моногидрат - 1.24 мг, титана диоксид - 0.8 мг, триацетин - 0.32 мг, краситель железа оксид желтый - 0.16 мг).
 
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры перфорированные из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры перфорированные из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
 
Фармакологическое действие
Апиксабан представляет собой мощный прямой ингибитор FXa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Препарат предназначен для перорального применения. Для реализации антитромботической активности апиксабана не требуется наличия антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный FXa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. В результате подавления FXa изменяются значения показателей системы свертывания крови: удлиняется протромбиновое время, АЧТВ и происходит увеличение МНО. Изменения этих показателей при применении препарата в терапевтической дозе незначительны и в большой степени вариабельны. Поэтому использование их с целью оценки фармакодинамической активности апиксабана не рекомендуется. В тесте генерации тромбина апиксабан снижал эндогенный тромбиновый потенциал - показатель образования тромбина в плазме крови человека.
 
Ингибирование апиксабаном активности FXa доказано с помощью хромогенного теста с использованием гепарина Rotachrom. Изменение анти-FXa активности прямо пропорционально повышению концентрации апиксабана в плазме крови, при этом максимальные значения активности наблюдаются при достижении максимальной концентрации апиксабана в плазме крови. Линейная зависимость между концентрацией и анти-FXa активностью апиксабана регистрируется в широком диапазоне терапевтических доз препарата. Изменения анти-FXa активности при изменении дозы и концентрации апиксабана более выражены и менее вариабельны, чем показатели свертывания крови.
 
В таблице 1 показаны предполагаемые равновесные концентрации и анти-FXa активность при применении препарата апиксабан по каждому из показаний. У пациентов, получающих апиксабан после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, отношение максимального и минимального уровня анти-FXа активности в интервале между приемом доз препарата не превышает 1.6. У пациентов, получающих апиксабан по поводу профилактики инсульта и системной тромбоэмболии при неклапанной фибрилляции предсердий, данное отношение составляет менее 1.7, а у пациентов, получающих апиксабан по поводу лечения тромбоза глубоких вен и профилактики рецидивов тромбозов глубоких вен - менее 2.2.
 
Таблица 1. Предполагаемые равновесные концентрации (нг/мл) и анти-FXa активность (МЕ/мл)
 
Апиксабан
Cmax Апиксабан
Cmin Анти-FXa активность апиксабана
Max Анти-FXa активность апиксабана
Min
Медиана [5-й, 95-й Персентиль]
Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
2.5 мг 2 раза/сут 77 [41, 146] 51 [23, 109] 1.3 [0.67, 2.4] 0.84 [0.37, 1.8]
Профилактика инсультов и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий
2.5 мг 2 раза/сут* 123 [69, 221] 79 [34, 162] 1.8 [1.0, 3.3] 1.2 [0.51, 2.4]
5 мг 2 раза/сут 171 [91, 321] 103 [41, 230] 2.6 [1.4, 4.8] 1.5 [0.61, 3.4]
Лечение тромбоэмболии
2.5 мг 2 раза/сут 67 [30, 153] 32 [11, 90] 1.1 [0.47, 2.4] 0.51 [0.17, 1.4]
5 мг 2 раза/сут 132 [59, 302] 63 [22, 177] 2.1 [0.93, 4.8] 1.0 [0.35, 2.8]
10 мг 2 раза/сут 251 [111, 572] 120 [41, 335] 4.0 [1.8, 9.1] 1.9 [0.65, 5.3]
* Коррекция дозы согласно критериям снижения дозы в исследовании ARISTOTLE.
 
На фоне терапии апиксабаном не требуется проведения рутинного мониторинга его антикоагулянтного эффекта, однако выполнение калиброванного количественного теста анти-FXa активности может быть полезным в ситуациях, когда информация о наличии апиксабана в крови может быть полезна для принятия решения о продолжении терапии. В сравнении с варфарином на фоне применения апиксабана отмечается меньшее число кровотечений, включая внутричерепное кровоизлияние.
 
Фармакокинетика
Всасывание
 
При применении апиксабана в дозах до 10 мг его абсолютная биодоступность достигает 50%. Апиксабан быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается в течение 3-4 ч после перорального приема. Прием пищи не оказывает влияния на значения AUC или Cmax апиксабана. Фармакокинетика апиксабана для доз до 10 мг имеет линейный характер. При приеме апиксабана в дозах выше 25 мг отмечается ограничение всасывания препарата, что сопровождается снижением его биодоступности. Показатели метаболизма апиксабана характеризуются низкой или умеренной меж- и внутрииндивидуальной вариабельностью (соответствующие значения коэффициента вариации составляют приблизительно 20% и 30% соответственно).
 
После перорального приема апиксабана в дозе 10 мг в виде 2 измельченных таблеток по 5 мг, разведенных в 30 мл воды, экспозиция препарата была сопоставима с таковой после перорального приема 2 целых таблеток апиксабана по 5 мг. После перорального приема апиксабана в дозе 10 мг в виде 2 измельченных таблеток по 5 мг с 30 г яблочного пюре значения Cmax и AUC были на 21% и 16% соответственно ниже, чем после приема 2 целых таблеток по 5 мг.
 
После введения через назогастральный зонд измельченной таблетки апиксабана в дозе 5 мг, разведенной в 60 мл 5% водного раствора декстрозы (5ДВ), экспозиция апиксабана была сопоставима с таковой, наблюдавшейся в других клинических исследованиях с участием здоровых добровольцев, получивших однократную дозу апиксабана 5 мг внутрь в виде таблетки.
 
Распределение
 
Связывание апиксабана с белками плазмы крови человека составляет приблизительно 87%, Vss - приблизительно 21 л.
 
Метаболизм и выведение
 
Приблизительно 25% принятой дозы выводится в виде метаболитов. Основной путь выведения - через кишечник. Почечная экскреция апиксабана составляет приблизительно 27% от его общего клиренса.
 
Общий клиренс апиксабана составляет приблизительно 3.3 л/ч, T1/2 - около 12 ч. О-деметилирование и гидроксилирование по 3-оксопиперидиниловому остатку являются основными путями биотрансформации апиксабана. Апиксабан преимущественно метаболизируется с участием изофермента CYP3A4/5, в меньшей степени - изоферментов CYP1A2, 2С8, 2С9, 2С19 и 2J2. Неизмененный апиксабан является основным веществом, циркулирующим в плазме крови человека, активные циркулирующие в кровотоке метаболиты отсутствуют. Кроме того, апиксабан является субстратом транспортных белков, Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP).
 
Фармакокинетика в особых клинических случаях
 
Нарушение функции почек не оказывает влияния на Cmax апиксабана. Однако отмечалось повышение концентрации апиксабана, коррелировавшее со степенью снижения функции почек, оценивавшейся по значениям КК. У лиц с нарушением функции почек легкой (КК от 51 мл/мин до 80 мл/мин), средней (КК от 30 мл/мин до 50 мл/мин) и тяжелой (КК от 15 мл/мин до 29 мл/мин) степени, значения AUC апиксабана в плазме крови возрастали на 16%, 29% и 44% соответственно, по сравнению с лицами, имевшими нормальные значения КК. При этом нарушение функции почек не оказывало очевидного влияния на взаимосвязь между концентрацией апиксабана в плазме крови и его анти-FXa активностью. Исследования апиксабана у пациентов с КК менее 15 мл/мин или находящихся на диализе не проводились.
 
Нарушение функции печени. Исследования апиксабана при тяжелой печеночной недостаточности и активной патологии гепатобилиарной системы не проводились. Не было выявлено значимых изменений параметров фармакокинетики и фармакодинамики при однократном приеме апиксабана в дозе 5 мг у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени выраженности (классы A и B по классификации Чайлд-Пью соответственно) по сравнению со здоровыми добровольцами. Изменения анти-FXa активности и МНО у больных с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и здоровых добровольцев были сопоставимы.
 
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) отмечались более высокие значения концентрации препарата в плазме крови, чем у более молодых пациентов: среднее значение AUC было приблизительно на 32% выше.
 
Пол. Экспозиция апиксабана у женщин была на 18% выше, чем у мужчин.
 
Раса и этническое происхождение. Результаты, полученные в рамках исследований 1 фазы, свидетельствуют об отсутствии значимых различий фармакокинетики апиксабана между представителями европеоидной, монголоидной и негроидной рас. Результаты анализов фармакокинетики в различных популяциях, выполненных в рамках исследований, включавших пациентов, получавших апиксабан после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, соответствуют результатам исследований 1 фазы.
 
Масса тела. У пациентов с массой тела более 120 кг концентрация апиксабана в плазме крови была приблизительно на 30% ниже, чем у пациентов с массой тела от 65 кг до 85 кг; у пациентов с массой тела менее 50 кг данный показатель был приблизительно на 30% выше.
 
Зависимость параметров фармакокинетики и фармакодинамики
 
Зависимость между параметрами фармакокинетики и фармакодинамики (в т.ч. анти-FXa активности, MHO, протромбинового времени, АЧТВ) апиксабана и его концентрацией в плазме крови была изучена для широкого диапазона доз препарата (от 0.5 мг до 50 мг). Было показано, что зависимость между концентрацией апиксабана и активностью FXa наилучшим образом описывается с использованием линейной модели. Зависимость параметров фармакокинетики и фармакодинамики апиксабана, оценивавшаяся у пациентов, получавших апиксабан в клинических исследованиях 2 и 3 фазы, соответствовала таковой у здоровых добровольцев.
 
Показания
профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (ФК II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;
лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Режим дозирования
Препарат Эликвис® принимают внутрь, независимо от приема пищи.
 
В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза/сут в соответствии с исходной схемой.
 
Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, таблетку препарата Эликвис® можно измельчить и развести в воде или 5% водной декстрозе (5ДВ) или яблочном соке или смешать с яблочным пюре и незамедлительно принять внутрь. В качестве альтернативы таблетку препарата Эликвис® можно измельчить и развести в 60 мл воды или 5ДВ и незамедлительно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд.
 
Лекарственное вещество в измельченных таблетках препарата Эликвис® сохраняет стабильность в воде, 5ДВ, яблочном соке и яблочном пюре до 4 ч.
 
После планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: 2.5 мг 2 раза/сут (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). При принятии решения о времени начала терапии врачам следует принять во внимание потенциальный положительный эффект от ранней антикоагулянтной терапии в профилактике венозной тромбоэмболии наравне с риском развития постоперационного кровотечения. У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава - от 10 до 14 дней.
 
Пациенты с фибрилляцией предсердий: по 5 мг 2 раза/сут. Дозу препарата снижают до 2.5 мг 2 раза/сут при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик – возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ≥1.5 мг/дл (133 мкмоль/л). Терапию следует продолжать длительное время.
 
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): по 10 мг 2 раза/сут в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений. Решение о длительности терапии должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации и т.д.), а также проявлений ТГВ и/или ТЭЛА, составляя, как минимум, 3 месяца.
 
Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА): по 2.5 мг 2 раза/сут после, как минимум, 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА апиксабаном в дозе 5 мг 2 раза/сут или другим антикоагулянтом, как указано в таблице 2.
 
Таблица 2
 
Дозы Максимальная суточная доза
Лечение ТГВ, ТЭЛА 10 мг 2 раза\сут в течение первых 7 дней 20 мг
Далее 5 мг 2 раза/сут 10 мг
Профилактика рецидивов ТГВ, ТЭЛА после 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА 2.5 мг 2 раза/сут 5 мг
Общую длительность терапии следует подбирать индивидуально после тщательной оценки соотношения пользы от приема препарата и риска развития кровотечения.
 
Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени применимы следующие рекомендации:
 
не требуется коррекции дозы при применении апиксабана для профилактики ТГВ у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, для лечения ТГВ, для лечения ТЭЛА и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен, ТЭЛА;
при применении апиксабана у пациентов с фибрилляцией предсердий и концентрацией креатинина ≥1.5 мг/дл (133 мкмоль/л) в плазме крови, в сочетании с возрастом ≥80 лет или массой тела ≤60 кг требуется снижение дозы препарата, как описано выше. При отсутствии соответствия другим критериям для снижения дозы (возраст, масса тела) коррекции терапии не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (с КК 15-29 мл/мин) применимы следующие рекомендации:
 
апиксабан следует применять с осторожностью для профилактики ТГВ у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава, для лечения ТГВ, для лечения ТЭЛА и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, ТЭЛА;
у пациентов с фибрилляцией предсердий следует применять дозу апиксабана 2.5 мг 2 раза/сут.
Нет данных о применении апиксабана у пациентов с КК <15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе. В связи с этим применение препарата Эликвис® у таких пациентов противопоказано.
 
Препарат Эликвис® противопоказан у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений. Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.
 
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис® пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется.
 
Из клинических исследований были исключены пациенты, у которых отмечали повышение активности печеночных ферментов АЛТ/АСТ в 2 раза выше ВГН или общего билирубина в 1.5 и более раз выше ВГН. В связи с этим следует с осторожностью применять апиксабан у пациентов этой группы. Следует оценить функцию печени до начала терапии препаратом Эликвис®.
 
Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в пункте "Применение при фибрилляции предсердий").
 
Коррекции дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется (исключение составляют пациенты, указанные в пункте "Применение при фибрилляции предсердий").
 
Коррекции дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.
 
Коррекции дозы препарата в зависимости от расы или этнического происхождения пациента не требуется.
 
Переход с или на терапию парентеральными антикоагулянтами
 
Перевод с парентеральных антикоагулянтов на препарат Эликвис® и наоборот можно проводить в момент следующего запланированного приема отменяемого препарата (при этом очередная доза отменяемого препарата не принимается).
 
Переход с или на варфарин или другие антагонисты витамина К
 
Перевод пациентов с терапии варфарином или другими антагонистами витамина К на терапию препаратом Эликвис® следует проводить при значении МНО у пациента ниже 2.0.
 
При переводе пациентов с терапии препаратом Эликвис® на варфарин или другие антагонисты витамина К следует продолжать терапию препаратом Эликвис® в течение 48 ч после приема первой дозы варфарина или других антагонистов витамина К. Через 48 ч следует проконтролировать МНО перед приемом следующей дозы препарата Эликвис®. Совместный прием варфарина (или другого антагониста витамина К) и препарата Эликвис® следует продолжать до достижения МНО ≥2.0. При достижении МНО ≥2.0 прием препарата Эликвис® следует прекратить.
 
Кардиоверсия
 
Пациенты с фибрилляцией предсердий, которым требуется проведение кардиоверсии, могут начать или продолжить применение препарата Эликвис®.
 
Пациентам, не проходившим лечение антикоагулянтами, перед проведением кардиоверсии необходимо назначить, по крайней мере, 5 доз препарата Эликвис® по 5 мг 2 раза/сут (по 2.5 мг 2 раза/сут для пациентов, которым требуется уменьшение дозы) для достижения адекватной антикоагуляции.
 
В случае если проведение кардиоверсии требуется до назначения 5 доз препарата Эликвис®, необходимо принять нагрузочную дозу в 10 мг c последующим приемом 5 мг 2 раза/сут. Следует уменьшить нагрузочную дозу до 5 мг с последующим приемом 2.5 мг 2 раза/сут, если пациент подходит под категорию для снижения дозы. Необходимо принять нагрузочную дозу, по крайней мере, за 2 ч до проведения кардиоверсии.
 
Перед проведением кардиоверсии необходимо получить подтверждение о надлежащем приеме препарата Эликвис®. При принятии решения о назначении и продолжительности лечения необходимо опираться на установленные рекомендации по применению антикоагулянтов у пациентов, которым требуется проведение кардиоверсии.
 
При временном перерыве в лечении препаратом (случайном или преднамеренном) возрастает риск тромбоза. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости избегать перерывов в лечении препаратом. При временном прекращении антикоагулянтной терапии по любым причинам она должна быть возобновлена как можно скорее.
 
Побочное действие
Частыми нежелательными реакциями были кровотечение, кровоподтек, носовое кровотечение и гематома (см. профиль побочных реакций и их частоту по показаниям ниже). Под частотой побочных реакций понимается: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).
 
Профилактика ВТЭ у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
 
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; нечасто - тромбоцитопения.
 
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, аллергический отек и анафилаксия; нечасто - кожный зуд.
 
Со стороны органа зрения: редко - кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву).
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематомы, кровотечения; нечасто - артериальная гипотензия (в т.ч. гипотензия во время процедуры).
 
Со стороны дыхательной системы: нечасто - носовое кровотечение; редко - кровохарканье.
 
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, наличие неизмененной крови в кале; редко - ректальное кровотечение, кровотечение из десен.
 
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности трансаминаз, в т.ч. повышение активности АСТ, ГГТ, патологические изменения функциональных проб печени, повышение активности ЩФ в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
 
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечное кровоизлияние.
 
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия.
 
Прочие: часто - закрытая травма; нечасто - кровоизлияния и кровотечение после выполнения инвазивных процедур (в т.ч. гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в т.ч. гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства.
 
Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с НКФП с одним или более факторами риска
 
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, аллергический отек и анафилаксия, нечасто - кожный зуд.
 
Со стороны нервной системы: нечасто - внутричерепные кровоизлияния.
 
Со стороны органа зрения: часто - кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву).
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - кровотечения, гематомы; нечасто - кровотечение в брюшную полость.
 
Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение; нечасто - кровохарканье; редко - кровотечения из дыхательных путей.
 
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из десен; нечасто - геморроидальное кровотечение, наличие неизмененной крови в кале, кровотечение в ротовую полость; редко - ретроперитонеальное кровоизлияние.
 
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь.
 
Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия.
 
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - межменструальные вагинальные кровотечения, урогенитальные кровотечения.
 
Реакции в месте введения: нечасто - кровотечение в месте введения.
 
Лабораторные показатели: нечасто - положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь.
 
Прочие: часто - закрытая травма; нечасто - травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.
 
Лечение ТГВ, ТЭЛА и профилактика рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА
 
Со стороны иммунной системы: нечасто - кожный зуд*.
 
Со стороны нервной системы: редко – внутричерепные кровоизлияния.
 
Со стороны органа зрения: нечасто - кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву).
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – кровотечения, гематомы.
 
Со стороны дыхательной системы: часто – носовое кровотечение; нечасто - кровохарканье; редко - кровоизлияние из дыхательных путей.
 
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечное кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из десен; нечасто - наличие неизмененной крови в кале.
 
Со стороны мочевыделительной системы: часто – гематурия.
 
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – межменструальные вагинальные, урогенитальные кровотечения.
 
Лабораторные показатели: нечасто – положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь.
 
Прочие: часто - закрытая травма; нечасто - травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.
 
Применение препарата Эликвис® может быть связано с повышенным риском развития кровотечений (в т.ч. скрытых) из любого органа или ткани, что в свою очередь может приводить к развитию постгеморрагической анемии. Симптомы, признаки и тяжесть будут варьироваться в зависимости от источника кровотечения и степени или распространенности кровотечения.
 
* Не отмечали случаев генерализованного кожного зуда в исследовании CV185057 (длительная профилактика ВТЭ).
 
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к апиксабану или любому компоненту препарата;
активное клинически значимое кровотечение;
заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения:
существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни ЖКТ;
наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения;
недавнее повреждение головного или спинного мозга;
недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения;
недавно перенесенный геморрагический инсульт;
установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода;
артериовенозная мальформация;
аневризма сосудов или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов;
нарушение функции почек с КК менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;
возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют);
беременность (данные о применении препарата отсутствуют);
период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);
одновременное применение с любыми другими антикоагулянтными препаратами, включая нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ) (в т.ч. эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (в т.ч. варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера, или когда нефракционированный гепарин применяется при катетерной аблации фибрилляции предсердий;
врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении апиксабана у беременных женщин нет. Во время доклинических исследований не обнаружено прямых или косвенных отрицательных эффектов в отношении репродуктивной функции. Применение апиксабана при беременности противопоказано.
 
Нет сведений о выведении апиксабана или его метаболитов с грудным молоком у человека. Согласно имеющимся данным исследований на животных апиксабан выделяется с грудным молоком. В исследованиях на крысах концентрация препарата в грудном молоке была во много раз выше таковой в плазме крови (Cmax примерно в 8 раз выше, AUC примерно в 30 раз выше), что может свидетельствовать об активном транспорте препарата в грудное молоко. Риск для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. При необходимости применения препарата Эликвис® следует принять решение об отмене приема препарата или прекращении грудного вскармливания.
 
Апиксабан не влиял на фертильность в исследованиях на животных.
 
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, сопровождающихся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений; у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
 
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Эликвис® пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класса A или B по классификации Чайлд-Пью), при этом коррекции дозы не требуется.
 
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при нарушении функции почек с КК менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе.
 
Для лечения ТГВ, лечения ТЭЛА и профилактики рецидивирующих ТГВ и ТЭЛА (лВТЭ) апиксабан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 15–29 мл/мин) следует применять с осторожностью.
 
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Риск развития кровотечений
 
Как и в случае других антикоагулянтов, пациентов, получающих препарат Эликвис®, необходимо тщательно наблюдать на предмет признаков кровотечения. При состояниях с высоким риском развития кровотечений препарат рекомендуется применять с осторожностью. Применение препарата Эликвис® следует прекратить при развитии тяжелого кровотечения.
 
Хотя терапия апиксабаном не требует постоянного мониторинга его концентрации в крови, иногда может быть целесообразным проведение калиброванного количественного анализа анти-Xa-факторной активности в тех исключительных случаях, когда данные о воздействии апиксабана могут способствовать принятию клинических решений, например, при передозировке и экстренном оперативном вмешательстве.
 
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз
 
В связи с высоким риском возникновения кровотечения одновременное применение с любыми другими антикоагулянтами противопоказано.
 
Одновременное применение препарата Эликвис® с антиагрегантами повышает риск кровотечения.
 
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эликвис® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина).
 
После операции не рекомендуется применять одновременно с препаратом Эликвис® другие ингибиторы агрегации тромбоцитов.
 
У пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими антиагрегантной терапии одним или двумя препаратами, необходимо провести тщательную оценку соотношения потенциальных пользы и риска до начала одновременной терапии с препаратом Эликвис®.
 
В клиническом исследовании с участием пациентов с фибрилляцией предсердий одновременное применение АСК приводило к повышению риска развития больших кровотечений и на фоне приема апиксабана и на фоне приема варфарина. В этом клиническом исследовании сочетанная терапия двумя антиагрегантами применялась редко.
 
Применение тромболитических средств для лечения острого ишемического инсульта
 
Опыт применения тромболитических средств для лечения острого ишемического инсульта у пациентов, получающих апиксабан, весьма ограничен.
 
Пациенты с искусственными клапанами сердца
 
Безопасность и эффективность препарата у пациентов с искусственными клапанами сердца с фибрилляцией предсердий и без нее не изучалась. Применение препарата Эликвис® для этой группы пациентов не рекомендуется.
 
Хирургические и инвазивные процедуры
 
Применение препарата Эликвис® следует прекратить не менее чем за 48 ч до плановой операции или инвазивной процедуры со средним или высоким риском кровотечения. Сюда относятся вмешательства, при которых вероятность клинически значимого кровотечения не исключена или для которых риск кровотечения неприемлем.
 
Применение препарата Эликвис® следует прекратить не менее чем за 24 ч до плановой операции или инвазивной процедуры с низким риском кровотечения. Сюда относятся вмешательства, при которых ожидается минимальное, некритическое по локализации или легко контролируемое кровотечение.
 
Если операцию или инвазивную процедуру нельзя откладывать, их нужно проводить с надлежащей осторожностью, учитывая повышенный риск кровотечения. Следует соотнести риск кровотечения и необходимость экстренного вмешательства. При неклапанной фибрилляции предсердий обычно не требуется применение "терапии моста" в течение 24-48 ч после отмены апиксабана перед хирургическими вмешательствами.
 
После инвазивной процедуры или хирургического вмешательства применение препарата Эликвис® следует возобновить как можно скорее при условии, что это допускает клиническая ситуация и установился достаточный гемостаз (информация о кардиоверсии приведена в разделе "Режим дозирования").
 
У пациентов с фибрилляцией предсердий нет необходимости прекращать терапию препаратом Эликвис® перед катетерной аблацией.
 
Временное прекращение терапии
 
Прекращение применения антикоагулянтов, включая препарат Эликвис®, по причине активного кровотечения, плановой операции или инвазивной процедуры увеличивает для пациента риск тро

Купить Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №20, по цене от 881.3 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №20 - всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат "Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №20", международное название которого "" выпускается под брендом "Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company/Пуэрто-Рико/Bristol-Myers Squibb/Италия"
На данной странице размещена инструкция по применению "Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №20", отзывы и аналоги по действующему веществу.

Отзывы
Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

оставить отзыв