Экзодерил фл.(р-р наружн.) 1% 30мл + крем 1% 15г

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

 

1 г

нафтифина гидрохлорид 10.0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10.0 мг, сорбитана стеарат - 19.0 мг, цетилпальмитат - 20.0 мг, цетиловый спирт - 40.0 мг, стеариловый спирт - 40.0 мг, полисорбат 60 - 61.0 мг, изопропилмиристат - 80.0 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

 

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

 

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

 

Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

 

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.

 

Метаболизм и выведение

 

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 2-3 дня.

 

Показания

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кандидозы кожи;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

 

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

 

При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.

 

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

 

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

 

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

 

Противопоказания к применению

беременность (безопасность и эффективность не определена);

период лактации (безопасность и эффективность не определена);

повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

 

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

 

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

 

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.