Дикловит супп. рект. 50мг №10

Активное вещество:

Диклофенак

Производители:

Россия, НИЖФАРМ

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

 

1 супп.

диклофенак натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол - H15, W35; суппосир - NA15, NAS35) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1.26 г.

 

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

 

При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.

 

При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.

 

Фармакокинетика

После ректального введения Cmax достигается через 30 мин.

 

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

 

Показания

воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);

ревматические поражения мягких тканей;

посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);

болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;

люмбаго;

ишиас;

невралгии;

послеоперационные боли;

первичная альгодисменорея, аднексит;

приступы мигрени;

почечная и желчная колики;

инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);

лихорадка.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суп.).

 

Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости - повторно назначают 100 мг (2 суп.). При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в сут.

 

Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.

 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

 

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

 

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

 

Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.

 

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).

 

Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.

 

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

 

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

 

Противопоказания к применению

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;

нарушение кроветворения неясного генеза;

геморрой, проктит;

"аспириновая триада";

беременность;

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Дикловит противопоказан к применению при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при нарушении функции почек.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

 

Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.

 

При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.

 

При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.

 

При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

 

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.

 

При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.

 

При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).

 

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.

 

При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови.

 

Уменьшает эффективность снотворных средств.

 

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.