Детравенол

Инструкция по применению Детравенол 500мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

 

активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в т.ч.: диосмин (90 %) - 450,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) - 50,000 мг;

вспомогательные вещества (ядро): желатин - 13,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -27,000 мг, магния стеарат - 6,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг;

Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый -20,000 мг: поливиниловый спирт - 8.000 мг, макрогол-3350 - 4,876 мг, краситель железа оксид красный - 0.080 мг, краситель железа оксид желтый - 0,044 мг, тальк - 2,960 мг, титана диоксид - 4,040 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

 

По 5, 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

 

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

 

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

 

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона для потребительской тары.

 

 

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

 

 

Фармакологическое действие

Венотонизирующий и венопротекторный препарат.

 

 

Фармакокинетика

Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата.

 

Период полувыведения составляет 11 часов.

 

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

 

 

Фармакодинамика

Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.

 

Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

 

Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

 

 

Показания к применению

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов).

 

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

 

боль;

судороги нижних конечностей;

ощущение тяжести и распирания в ногах;

«усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

 

отек нижних конечностей;

трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

 

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

 

 

Применение при беременности и детям

Беременность

 

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

 

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

 

Кормление грудью

 

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

 

Влияние на репродуктивную функцию

 

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

 

 

Побочные действия

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения; очень часто более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

 

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.

 

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

 

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

 

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось.

 

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

 

 

Дозировка

Внутрь.

 

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

 

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

 

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

 

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.

 

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

 

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

 

 

Меры предосторожности

Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

 

При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

 

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

 

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированном) образом жизни желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и. в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

 

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!

 

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

 

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.