Акридерм ГК туба(крем д/наружн. прим.) 30г №1

УУсловия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности от даты изготовления

2 года.

Описание товара

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра бактерицидного действия из группы аминогликозидов, высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Активен в отношении Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. К гентамицину резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микроорганизмы (Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Providencia rettgeri).

Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие.

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida albicans, Turolopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к повышению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

• дерматит простой и аллергический (особенно осложненный вторичным инфицированием);
• диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);
• ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);
• экзема;
• дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности (особенно в I триместре) применение препарата допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата Акридерм® ГК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 2 до 18 лет.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных реакций, а также атрофических изменений кожи. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Противопоказания

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, особенно в I триместре, у детей в возрасте от 2 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи в небольшом количестве, слегка втирая, 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 недели.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Передозировка

Симптомы: при чрезмерном или длительном применении препарата возможно развитие симптомов гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок - мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

Системные реакции: при продолжительном лечении или нанесении на обширные поверхности кожи - повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Состав

На 100 г:

бетаметазона дипропионат 64 мг

клотримазол 1 г

гентамицин (в форме сульфата) 100 мг

Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат - 500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 260 мг, вода очищенная - до 100 г.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие Акридерма ГК с другими лекарственными препаратами не установлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

На 100 г:

бетаметазона дипропионат 64 мг

клотримазол 1 г

гентамицин (в форме сульфата) 100 мг

Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат - 500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 260 мг, вода очищенная - до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.